Žinios

Diabeto vaistai, užteršti NDMA

Diabeto vaistai, užteršti NDMA



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Potencialiai kancerogeniniai nitrozaminai vaistuose, naudojamuose cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti

Dėl nitrozamino N-nitrosodimetilamino (NDMA) pėdsakų pastaraisiais mėnesiais buvo prisiminta įvairių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir rėmuo. Dabar tapo žinoma, kad vaistai nuo diabeto taip pat yra užteršti šia medžiaga. NDMA klasifikuojama kaip galinti sukelti vėžį žmonėms.

Užterštumo, N-nitrozodimetilamino (NDMA) pėdsakų rasta nedaugelyje vaistinių preparatų, kuriuose yra metformino, už Europos Sąjungos (ES) ribų, praneša Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM). Pranešama, kad šiuose vaistuose randamas NDMA lygis yra labai žemas ir yra ribose, kurios žmonėms gali būti veikiamos kitų šaltinių, įskaitant tam tikrus maisto produktus ir vandenį.

Vaistus reikia ir toliau vartoti kaip įprasta

„BfArM“ duomenimis, šiuo metu nėra duomenų (2019 m. Gruodžio 6 d. Duomenys), kurie parodytų, kad vaistai paveikiami ES rinkoje.

Šiuo metu Europos priežiūros institucijos bendradarbiauja su farmacijos kompanijomis norėdamos išbandyti vaistus Europos rinkoje ir pateiks daugiau informacijos, kai tik bus.

ES pacientams rekomenduojama toliau vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra metformino, kaip įprasta. Remiantis BfArM, rizika, atsirandanti dėl netinkamo diabeto gydymo, žymiai viršija galimą mažų NDMA verčių, nustatytų tyrimuose, poveikį.

Gydytojų taip pat prašoma pacientams priminti, kaip svarbu tinkamai gydyti diabetą. Metforminas dažnai vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Vaistas sumažina gliukozės gamybą organizme ir jos absorbciją iš žarnyno.

Nutraukti gydymą gali būti pavojinga

„BfArM“ apibendrino keletą pacientams svarbios informacijos:

  • Metforminas yra veiksmingas vaistas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
  • Tinkamai gydykite cukrinį diabetą su savo vaistais, kurių sudėtyje yra metformino.
  • Nutraukus gydymą, diabetas gali būti netinkamai gydomas, todėl simptomai, kuriuos sukelia padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, įskaitant troškulį, nuovargį ir neryškų matymą.
  • Ilgalaikės negydomo diabeto komplikacijos yra širdies ligos, nervų problemos, inkstų pažeidimai, akių problemos ir pėdos kraujotaka, dėl kurios gali įvykti amputacija.

„BfArM“ rekomenduoja medicinos specialistams:

  • Tęskite vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, išrašymą, kaip įprasta, ir laukite papildomos informacijos iš Europos institucijų.
  • Nurodykite pacientams nenutraukti diabeto gydymo.
  • Priminkite pacientams, kaip svarbu tinkamai gydyti diabetą.

Klasifikuojama kaip galinti sukelti vėžį žmonėms

Kaip aiškina institutas, remiantis tyrimais su gyvūnais, NDMA klasifikuojama kaip kancerogeninė žmonėms. Medžiaga randama kai kuriuose maisto produktuose ir geriamajame vandenyje. Tačiau nesitikima, kad žala suvartojama labai mažai.

Tik prieš keletą mėnesių Europos Sąjungoje buvo atšaukti skrandžio rūgšties blokatoriai, nes jie taip pat rado užkrėtimą NDMA.

Praėjusiais metais NDMA ir kiti tos pačios klasės teršalai (nitrozaminai) taip pat buvo rasti kai kuriuose kraujospūdį mažinančiuose vaistuose, vadinamuose sartanais.

Tuomet Europos vaistų agentūra (EMA) inicijavo visų ranitidino turinčių vaistų peržiūrą ir procesą, kuriame farmacijos kompanijos buvo raginamos imtis konkrečių priemonių, kad žmogaus vaistuose, įskaitant metforminą, nebūtų nitrozaminų arba jis būtų mažesnis už priimtinas ribas. pranešė „BfArM“.

Šis procesas tebevyksta ir bus naudojamas kaip vadovas farmacijos įmonėms bei padės analizuoti duomenis apie nitrozaminus. Pagreitintas metformino turinčių vaistinių preparatų tyrimas ES yra šios procedūros dalis.

Remiantis turima informacija, EMA ir nacionalinės valdžios institucijos kartu su tarptautiniais partneriais ir Europos vaistų kokybės direktoratu (EDQM) nuolat keičiasi informacija apie tokius teršalus kaip NDMA ir imasi priemonių apsaugoti pacientų sveikatą bei užtikrinti vaistų kokybę. Vaistai. (Reklama)

Informacija apie autorius ir šaltinius

Šis tekstas atitinka medicininės literatūros specifikacijas, medicinos gaires ir dabartinius tyrimus ir buvo patikrintas gydytojų.


Vaizdo įrašas: CUKRINIS DIABETAS ir BEpic Kas vyksta? (Rugpjūtis 2022).